Vinorelbine (Navelbine) oral –optiune de tratament pentru pacientele cu cancer de san metastatic fara receptori hormonali sau non-responsiv la terapia endocrina

Category : Sponsori
Tags :
Picture3

Motto: ‘’Calitatea vietii este mai importanta decat viata insasi ’’-Alexis Carrel –laureat al premiului  Nobel pentru medicina in 1912

 

Pentru  pacientele cu cancer de san metastatic, algoritmul de diagnostic si tratament din ghidurile si reglementarile forurilor o ncologice internationale, precizeaza  necesitatea de a se stabili de la inceput scopul  terapiei si anume:

-intentie de curabilitate , cand exista una sau un numar limitat de metastaze operabile

-intentie paliativa –terapii active administrate unor paciente cu boala extinsa, cu multiple leziuni secundare, dar cu un status de performanta si constante biologice care permit administrarea de medicatie oncologica specifica (hormonoterapie, chimioterapie, agenti biologici)

-paliatia simptomelor –ingrijiri paliative care se adreseaza acelei categorii de paciente la care s-au epuizat terapiile standard prin progresia bolii sau aparitia de toxicitati inacceptabile si care nu sunt eligibile pentru studii clinice

Daca ne aflam in cea de a doua situatie stim cu certitudine ca nu vom putea vindeca aceste paciente, dar interventia terapeutica trebuie sa le ofere o perioada de supravietuire ( OS ) si un interval de supravietuire fara semne de boala (PFS) cat mai lungi, dar in acelasi timp si o cat mai buna calitate a vietii. In ultimii ani toate studiile clinice randomizate efectuate in stadiu de boala metastatica au evaluat pe langa rata de raspuns (RR), OS, PFS si aspectele legate de calitatea vieii, evaluate in mod obiectiv prin teste /chestionare specifice (de ex. Functional Assessment of Cancer Therapy –General ,FACT-G; sau Linear Analog Scale, LASA)

Pornind de la premiza  ca nu exista o solutie terapeutica ideala  si ca traim in era medicinei personalizate si a individualizarii tratamentelor, vom  evalua atent fiecare caz si vom decide in functie de extensia bolii, de prezenta sau nu a crizei viscerale, de patologia asociata, terapiile anterioare, dar si de preferintele  pacientei, care este alegerea optima de tratament, incercand sa limitam toxicitatile pe cat posibil utilizand monoterapia si apeland la combinatii citotoxice , doar atunci cand rata de multiplicare a tumorii ne obliga la obtinerea unui raspuns mai rapid.

Inca de la inregistrarea Navelbine injectabil, acest alkaloid de vinca semi-sintetic in doza uzuala de 25-30 mg/m2 z 1-8, s-a dovedit o medicatie eficienta, cu cert beneficiu clinic atat in monoterapie cat si in combinatii. Reactiile adverse au un management facil si in mai mult de 15 ani de experienta personala, respectand protocolul corect de administrare, evidentiat si in RCP-ul medicamentului, nu am avut extravazari sau alte reactii adverse locale, iar emeza si neutropenia , in general de grad 1-2, mai rar 3 au putut fi controlate cu medicatia specifica (antiemetice, ff de crestere a CGM).

Ulterior, conditionarea orala a Navelbine, a reusit sa augmenteze calitatea vietii pacientelor prin usurinta administrarii, scaderea numarului de zile de spitalizare, mentinandu-se eficienta si profilul de siguranta al formei injectabile.

Studiile de bioechivalenta  au precizat ca doza de 80 mg/m2 Navelbine Oral este echivalenta cu 30mg/m2 i.v. si doza de 60mg/m2 Navelbine Oral este echivalenta cu 25mg/m2 i.v., iar variatiile individuale farmacocinetice/farmacodinmice  nu modifica eficienta clinica si profilul de siguranta al medicamentului, indiferent de calea de administrare.

Intr-o cercetare on-line a datelor  stiintifice care au sustinut utilizarea Navelbine oral, am revazut mai mult de 30 de studii clinice , cuprinzand ~1000 paciente care au primit aceasta medicatie in monoterapie sau combinatii , iar ratele de raspuns au variat intre  27 % si 85% in prima linie de tratament.

In ceea ce priveste asocierea  cu alte medicamente, Navelbine Oral si Capecitabine reprezinta o alterantiva terapeutica eficienta,  cu toxicitati acceptabile si complianta buna a pacientelor, asa cum a reiesit din mai multe studii clinice cum ar fi ‘’A Phase II Trial of Oral Vinorelbine and Capecitabine in Antracycline Pretreated Patients with Metastatic Breast Cancer’’, publicat in Anticancer Research in 2009 de Jindrich Finek si  colab.‘ si ’All- oral Combination of  Vinorelbine and Capecitabine as First-line Chemotherapy in Her2-negative Metastatic Breast Cancer’’, publicat in 2009 in British Journal of Cancer de N.Tubiana –Mathieu si colab.

Aceste studii au evidentiat pe langa ratele de raspuns si profilul bun de siguranta si importanta  perioadei de viata fara terapie endovenoasa -‘’infusion- free survival’’ in mentinerea  calitatii vietii acestor paciente.

Navelbine Oral si-a demonstrat activitatea sinergica si cu Trastuzumab. In Annals of Oncology, V.Heinemann si colab au publicat in 2011 ‘’A prospective Multicenter Phase II Study of Oral  and IV Vinorelbine plus Trastuzumab as First-line Therapy in Her2-overexpressing Metastatic Breast Cancer”, studiu care a evidentiat  un consistent beneficiu clinic  (DCR -Disease Control Rate = 91%)

Avand in vedere ca in prezent dispunem si de forma subcutana  a Trastuzumab , obtinem o crestere a compliantei la tratament,  prin prelungirea  ‘’infusion-free survival’’.

Analizand datele din literatura de specialitate se poate afirma ca terapia Navelbine oral are rezultate  positive si la pacientele tratate anterior cu antracicline si taxani, situatie intalnita frecvent in practica curenta , deoarece aceste regimuri de chimioterapie reprezinta standard de neoadjuvanta/adjuvanta in ghidurile intrnationale actuale.

O categorie speciala o reprezinta  pacientele  varstnice, al caror important raspuns terapeutic si complianta la tratament au fost prezentate in analizele pe subseturi populationale din studiile clinice in care s-a investigat Navelbine Oral.

Datele prezentate , avand la baza studiile clinice publicate in literatura oncologica, dar si propria experienta profesionala, converg in sustinerea eficientei  Navelbine Oral, atat in prima line, cat si in liniile ulterioare de tratament, cu avantajul mentinerii unei calitatati a vietii si a unui grad ridicat de autonomie pentru pacientele cu cancer de san metastatic, ceea ce confera acestui medicament calitatea unei alternative valoroase in cadrul multitudinii de terapii pe care ni le ofera  astazi medicina bazata pe dovezi .

 

Dr. Delia Mateescu, Dr. Mihai Ciocinaru –Dept. Oncologie/Hematologie Medicover Hospital-Bucuresti

 

Picture2

 

Write a Reply or Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *